ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准放射治疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

简短号：#LBA505

腺体早衰（POF）是放射疗法的一种再加见致癌性质子化。可能性取决于放射疗法的品种和数量，平均年龄，以及放射疗法时间段可能的腺体天数。POEMS是一项SWOG-相互配合的III期随机分析，对早期丙型肝炎（BC）放射疗法牵头LHRH抗病毒给止痛是否是会降低腺体早衰透过指标。这项分析由政府受益的III期临床试验，名为为S0230/POEMS分析I～IIIA期ER/PR-单数丙型肝炎绝经年前平均年龄＜50的症状（PT），可以给与放射疗法，被随机平均分配给与准则所含炎症性放射疗法牵头或者不牵头每翌年戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次放射疗法mg。主要三站是2年的POF，下定义为之年前有6个翌年的闭经和绝经后FSH。其他三站除此以外分娩和生存期。三站通过对的单状况（平均年龄和放射疗法建议书）透过多变数重返变更来数据分析。在2004年2翌年和2011年5翌年之间，257实有症状被应征。其里面218实有症状可主要用途指标，62%有非常简单的主要三站文档。试验里面撤出（n=83）主要是由于丧命（n=29）或缺再加FSH文档。根据的单状况（P＜0.05），按照组成员间没有人文档丢失文档的有力证据。准则疗法组成员的POF率为22%，GN组成员为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未变更数据分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[变更的logistic重返数据分析]）。在增益数据分析里面，确定2年POF非常停止使用，由于闭经或者FSH升高，准则疗法组成员里面有45%，GN组成员里面有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。准则疗法组成员里面有13实有流产，GN组成员22实有（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN组成员比较极好（Cox重返，除此以外分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH抗病毒给止痛牵头放射疗法与较再加的POF和越来越多的分娩不具相关性。在探索性数据分析里面，绝经年前ER-单数丙型肝炎给予戈舍瑞林与DFS和OS的进一步提高相关。ASCO论调：“沿用哺育是准确性生存护理的关键性枢纽，”Patricia Ganz客座教授（ASCO专家）真是。“这项分析为丙型肝炎年青男性必需有效率的疗法策略性缺乏了有力证据，这种建议书可以沿用腺体功能和分娩的可能性。”分析时代背景S0230/POEMS分析发现，将一种雌激素抑制物戈舍瑞林掺入到准则放射疗法建议书里面，对早期雌激素受体-单数丙型肝炎男性是一种沿用哺育的有效率方法。在该项分析里面，放射疗法里面给与戈舍瑞林的男性，与只给与放射疗法的男性比起，有64%可能发展为腺体早衰，并且她们越来越确实最终流产。在戈舍瑞林组成员的男性里面，生存期也有提升：50%的男性在给与放射疗法后还确实存活4年，与那些准则组成员的症状对比。“沿用哺育在确诊为帕金森氏症的年青男性里面，是一个再加见而关键性的弊端，这些发现为丙型肝炎，或者其它帕金森氏症男性缺乏了一种简单的取而代之自由选择，”分析的主要所写Halle Moore客座教授（Cleveland止痛房医生）真是。“戈舍瑞林不仅是高度必需而且有效率，因为在给与放射疗法后，它为流产和生产量一个健康毛毛增加了帮助。”腺体衰竭（OF）——在本项分析里面下定义为翌年经期停止和即刻卵泡雌激素（FSH）的绝经后水平——是放射疗法的再加见抗抑郁止痛。OF可能性取决于放射疗法的类型和mg，以及症状平均年龄和放射疗法时可能的腺体天数（每翌年腺体里面生殖发育）。戈舍瑞林和十分相似的即刻黄体雌激素-释放雌激素（LHRH）抗病毒会暂时关闭腺体功能，也就是说是让症状进入绝经后精神状态。根据推测，这会保护卵泡能避免放射疗法损伤。这些止痛物被广泛主要用途控制不流产程序的须要排卵，实有如体外授精。LRHR止痛物也广泛用做晚期癌和腺体癌的雌激素疗法。原文简短Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）